gmp標準廠房分為很多種不同的等級,，其中十萬級應用得較多,，并且質(zhì)量方面也是非常的好，性價比高,，那么我們的廠房怎么才能達到所謂的十萬級呢,？下面中凈為大家介紹相關要求。

GMP廠房一般有萬級,，十萬級和三十萬級,，在其中以十萬級（罐裝，包裝）及三十萬級數(shù)Zui多,，十萬級較三十萬級潔凈度等級環(huán)境衛(wèi)生要嚴苛許多 ,。溫度：18~28℃(十萬級、三十萬級)JGJ71-901次/班,；環(huán)境濕度：45~65%(十萬級,、三十萬級)JGJ71-901次/班；換風：十萬級≥15次/鐘頭JGJ71-901次/月,。

想要知道標準不會太難,，去一次食品類衛(wèi)生監(jiān)督所咨詢一下就拿下了，食品類,、藥物清潔級別如今僅有：十萬級,、萬級、百級,。簡略的說,，GMP規(guī)定食品生產(chǎn)公司應具有優(yōu)良的生產(chǎn)線設備、有效的加工過程,、健全的質(zhì)量控制和嚴苛的監(jiān)測系統(tǒng),，保證 Zui后商品的品質(zhì)（包含食品類健康安全）合乎政策法規(guī)規(guī)定。

gmp標準廠房負壓差：≥5PA(不一樣清潔級別凈化室(區(qū))中間JGJ71-901次/月,，≥10PA(凈化室(區(qū))與戶外),，≥5PA(凈化室(區(qū))中間和非凈化室(區(qū)))；浮塵顆粒：≥0.5μm≥5μmGB/T16292-19961次/季,，十萬級≤3500000個/M3≤20000個/M3,，三十萬級≤10500000個/M3≤60000個/M3；落菌：十萬級≤500個/M3GB/T16293-19961次/季,；沉降菌：十萬級≤10個/皿GB/T16294-19961次/周,。

根據(jù)美國聯(lián)邦政府施行的標準，可將GMP凈化車間分成4級。分別是100級,、1000級,、10000級、100000級,，假如GMP凈化車間的等級僅用細顆粒物數(shù)量來描述,，則可假定細顆粒物的規(guī)格為0.5um。比如,，100級GMP凈化車間較大 細顆粒物數(shù)量小于或等于100顆,，假如細顆粒物規(guī)格不是0.5μm，GMP凈化車間等級應以在一特殊細顆粒物規(guī)格的級數(shù)來表明,。

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以上就是深圳中凈環(huán)境工程為大家分享的“十萬級GMP廠房標準”,，希望能對您有所幫助,。只要能滿足這些要求，一般來講就是一個符合要求的廠房,，并且可以投入使用生產(chǎn),。

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