一般的廠房是建好生產線后就能開始生產,，但是對于要求較高的潔凈廠房來說就不可能這么簡單了,，而是需要通過相關的GMP認證，這是什么意思,？下面中凈為大家?guī)斫榻B,。

GMP認證是全方位質量控制在制藥業(yè)領域的反映，<<我國標準化法條例全文>>第十八條要求："國家行業(yè)標準,、國家標準分成強制規(guī)范和強制性規(guī)范",。而藥品標準歸屬于強制規(guī)范。產品品質認證的類型按品質認證的義務不一樣,，可分成自身認證,、應用方認證、第三方認證,。按認證內容不一樣,，可分成品質認證、管理體系認證,、安全性認證,。藥物關系人命禍福,，因而藥物認證歸屬于安全性認證,，是歸屬于一種強制的認證。

藥物的GMP認證并不是對于某一藥物的,，只是對于生產流水線的,。藥物生產許可一般就是你做到了生產制造標準就能發(fā)給你許可證書，不用過GMP,；而務必過去了GMP認證的公司,，你的藥物才可以發(fā)售市場銷售。原輔料是按種類認證,，中藥制劑是按生產流水線認證,。發(fā)過準字號是不容易發(fā)給你GMP資格證書的，這一必須過去了GMP認證了才可以派發(fā),。

生產制造藥物時,，務必由國家藥監(jiān)局準許并發(fā)送給準字號，而且生產制造該制劑的生產車間務必根據(jù)GMP認證,。藥物經國家藥監(jiān)局準許授予新藥證書后即得到維護,。各種藥物的有效期各自為：第一類藥物十二年；第二,、三類藥物有效期八年,，第四、五類藥物有效期六年，在維護期限內,，一切企業(yè)都不可仿造,。

國家衛(wèi)生部于1995年7月11日下發(fā)衛(wèi)藥發(fā)（1995）第35號"有關進行藥物GMP認證工作中的通告"。藥物GMP認證是我國依規(guī)對藥物制造業(yè)企業(yè)（生產車間）和藥物種類執(zhí)行GMP監(jiān)督管理并獲得認同的一種規(guī)章制度,。

以上就是深圳中凈環(huán)境工程為大家介紹的“廠房GMP認證”,，希望能對您有所幫助。含義很簡單,，就是對于我們廠房的一個標準提供證明,，只要符合了就可以開始生產。

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